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原料药国外监管情况

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原料药国外监管情况

healthforever创建于2011-11-09 最后编辑: 2011-11-09 11:46 4,522阅读 1人收藏
主要包含关于ICH区域(美国、日本、欧盟)对原料药上市的要求。
共 4 个文档
原料药及其成品制剂如何成功进入美国市场 191p
pdf 原料药及其成品制剂如何成功进入美国市场
文中详细分析了原料药及其成品制剂国内与美国市场准入制度的要求与区别,并对如何进入美国市场提出了详细的方法和操作程序。
原料药注册法规要求与DMF文件编写及ICH+Q7系统回顾--主讲人:李宏业 97p
ppt 原料药注册法规要求与DMF文件编写及ICH+Q7系统回顾--主讲人..
暂无描述
  • 作者: 淘宝
  • 2011-01-01
  • 格式: PPT
国内外原料药市场的发展趋势及监管现状--主讲人:李宏业 126p
ppt 国内外原料药市场的发展趋势及监管现状--主讲人:李宏业
暂无描述
  • 作者: 淘宝
  • 2011-01-01
  • 格式: PPT
USP原料药认证手册 56p
pdf USP原料药认证手册
暂无描述
  • 作者: zeroguo
  • 2009-06-18
  • 格式: PDF
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