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CTD格式申报资料解读

3,275阅读 20人收藏 64页klchem上传 举报/认领 合伙人(招募中) 展开

本文档由 klchem 分享于2012-09-09 17:05

2012年审批中心《药物研发与评价研讨班》资料——格式化申报资料（CTD格式）解读。其中包括：1、原料药生产工艺和特性鉴定资料要求解读（CTD格式）——药品审评中心 陈 震 2.原料药质量控制及稳定性资料要求解读（CTD格式）——药品审评中心 于红
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研究报告  —  制药行业
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药品审评中心 CTD格式资料 于红 原料药质量控制 稳定性资料 CDE研讨班资料
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ctd 解读 格式 原料药 申报 资料
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