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引用 药品包材质量标准.doc
引用九角九分九的药品包材质量标准 一 聚酯 铝 聚乙烯药品包装用复合膜、袋来源国家药品监督管理局YBB 00172002本品系指聚酯 PET 与铝箔 Al 及聚乙烯 PE 通过黏合剂复合而成的膜。本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。 外观 取本品适量,照药品包装用复合膜、袋通则 试行 YBB 00132002 外观项下的方法检查,应符合规定。 鉴别 红外光谱取本品适量,采用内表面反射方法,照分光光度法 中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC 测定,PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。 阻隔性能 水蒸气透过量照
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浅析药品内包材质量对于药品质量影响.pdf
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向豆丁求助:有没有包材质量?