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药品稳定性试验

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药品稳定性试验

haihunzhixin创建于2011-09-24 最后编辑: 2011-09-24 21:14 1,424阅读
介绍有关药品稳定性方面的知识
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美国FDA提交药品和生物制品稳定性文件的指南1987年 14p
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药品稳定性试验标准管理规程 3p
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Q1A(R2)新原料药和制剂的稳定性试验 81p
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本课件主要讲述了ICH Q1A原料药和制剂的稳定性研究指导原则,适用范围、评价方法。
【药品GMP认证】物料、中间产品及成品的质量稳定性试验管理规定【QC管理标准】【质管部】 2p
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药物稳定性试验要求与常见问题 21p
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北京市药检所
引言:稳定性试验是新药研究中的一项重要内容,试验目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线等影响下质量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、..
药品认证质量管理中留样观察及稳定性试验 31p
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药品注册中的稳定性研究 3p
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