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化学药品注册申报法规资料汇集

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化学药品注册申报法规资料汇集

Hitter创建于2018-02-07 最后编辑: 2018-02-08 18:27 2,486阅读
本豆单收集了化学药品注册申报法规资料。
共 13 个文档
杜汉业—药品注册现场核查管理规定 34p
ppt 杜汉业—药品注册现场核查管理规定
本文介绍药品注册现场核查管理规定。
  • 作者: Hitter
  • 2012-10-24
  • 格式: PPT
药品注册核查工作方案 4p
doc 药品注册核查工作方案
本文介绍药品注册核查工作方案。
  • 作者: Hitter
  • 2012-10-18
  • 格式: DOC
药品稳定性研究 43p
pdf 药品稳定性研究
本文介绍药品稳定性研究。
  • 作者: Hitter
  • 2013-12-25
  • 格式: PDF
药品GMP之质量控制与化学药品检验 166p
ppt 药品GMP之质量控制与化学药品检验
本文介绍药品GMP之质量控制与化学药品检验。
  • 作者: Hitter
  • 2013-04-15
  • 格式: PPT
中国GMP修订及无菌药品生产工艺设计理念 55p
ppt 中国GMP修订及无菌药品生产工艺设计理念
本文介绍中国GMP修订及无菌药品生产工艺设计理念。
  • 作者: Hitter
  • 2013-04-15
  • 格式: PPT
成品阴凉库温湿度失控风险评估 17p
ppt 成品阴凉库温湿度失控风险评估
本文介绍成品阴凉库温湿度失控风险评估。
  • 作者: Hitter
  • 2013-04-15
  • 格式: PPT
药品风险管理与PSUR撰写规范 133p
ppt 药品风险管理与PSUR撰写规范
暂无描述
  • 作者: Hitter
  • 2014-04-03
  • 格式: PPT
治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)20131230 27p
pdf 治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)20131230
暂无描述
  • 作者: Hitter
  • 2018-02-07
  • 格式: PDF
治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)起草说明20131230 2p
pdf 治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)起..
暂无描述
  • 作者: Hitter
  • 2018-02-07
  • 格式: PDF
治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)起草说明20131230 3p
pdf 治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)起草说明20..
暂无描述
  • 作者: Hitter
  • 2018-02-07
  • 格式: PDF
药品注册现场核查要点及判定原则 72p
ppt 药品注册现场核查要点及判定原则
本文介绍药品注册现场核查要点及判定原则。
  • 作者: Hitter
  • 2012-10-24
  • 格式: PPT
药品注册现场核查要点及判定原则 7p
pdf 药品注册现场核查要点及判定原则
本文介绍药品注册现场核查要点及判定原则。
  • 作者: Hitter
  • 2013-01-30
  • 格式: PDF
药品注册现场核查管理规定 9p
pdf 药品注册现场核查管理规定
本文介绍药品注册现场核查管理规定。
  • 作者: Hitter
  • 2013-01-30
  • 格式: PDF
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