药物稳定性试验要求与常见问题
本文档由 精品文档荟萃精华共享 分享于2010-12-11 21:38
北京市药检所 引言：稳定性试验是新药研究中的一项重要内容，试验目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线等影响下质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件等提供科学依据，同时通过实验建立药品的有效期。稳定性研究基本内容： 1、影响因素试验 2、加速试验 3、长期留样考察
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