[院校资料]药品注册--药物的稳定性试验

[院校资料]药品注册--药物的稳定性试验第八节 药物的稳定性试验第八节药物的稳定性试验• 药物的稳定性是指原料药及其制剂保持 其物理、化学、生物学和微生物学性质 的能力。• 稳定性是药物的基本属性。第八节药物的稳定性试验主要内容一、稳定性研究目的意义二、稳定性研究的特点三、稳定性研究的试验方法 四、稳定性研究的结果 五、国际气候带 六、稳定性研究设计的要点 七、稳定性研究报告的一般内容第八节药物的稳..