医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则及检查评定标准（合成版）

医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）无菌医疗器械实施细则及检查评定标准的合成版，细则与标准逐条对照，方便清晰。全文来自国家食品药品监督管理局“国食药监械[2009]835号”文件的最终版本，修正了部份错误，如：*3503条注中的YY0279应为YY0297。