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药品杂质检查研究要求探讨

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本文档由 mmpcfenu 分享于2011-03-27 09:57

药品杂质控制是药品研究、生产、经营、使用中的重要问题新版GMP有约30条提到防止污染或交叉污染ICH有关指导原则: Q3A原料药中的杂质;Q3B制剂中的杂质药品审评中心的”化学药物杂质研究技术指导原则”
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研究报告  —  制药行业
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杂质 药品 原料药 检查 药典 中间体
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