临床试验数据管理系统
本文档由 shuyun5533 分享于2011-04-28 09:04
百奥知临床试验数据管理系统(BioKnow_EDC,简称BioKnow-EDC)依据美国临床研究数据管理协会《临床试验数据管理规范》,欧洲临床研究数据管理协会《数据管理计划编写指南》,日本制药工业协会《临床试验中数据管理业务》等国外CDM的规范与指南,以及ICH、WHO与我国的GCP有关规定,支持规范化管理EDC项目申报、方案、监察、总结等多种信息,规范化管理各种类型EDC试验的详细 数据,规范化管理知识、日常工..
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