药品生产质量管理规范及其认证管理
本文档由 ( ⅱ)陌玍 分享于2009-05-25 23:32
GMP是药品生产过程质量管理实践中总结,抽象,升华出来的规范化的条款,目的是为指导药品生产企业克服不良生产导致劣质药品产生,保证优质生产合格药品.其覆盖面是所有药品,所有药品生产企业.因此,GMP一般具有以下特点 1.GMP的条款仅指明了要求...
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