基于数据完整性的QMS系统实施

随着FDA，欧盟等高端市场对于数据完整性的要求越来越严格，制药企业在各种业务活动中对数据完整性的诉求也在增多。质量管理作为制药企业质量体系建设的核心，手工管理的方式越来越无法满足数据完整性的要求。上传一个附件，《基于数据完整性的QMS系统实施》探讨了在数据完整性要求下，QMS系统的实施。希望对大家有所帮助。