红锈产生的机理和表征

在无菌制品的生产中，微生物污染的机理与控制措施已得到了制药界的广泛研究。对于制药洁净流体工艺系统而言，微生物污染与颗粒物污染均是药品生产过程中至关重要的风险控制点，红锈作为一种可能导致颗粒物污染的污染物，应进行特别关注。本文节选了FDA警告信部分内容并介绍了红锈的分类和危害，对于常见注射水系统红锈重点部位及成因进行阐述，仅供大家参考，希望有所帮助。