《药品生产质量管理规范》(专家修订稿)：

2009年4月,国家食品药品监督管理局组织专家结合国内外实际对《药品生产质量管理规范》进行了一次修订，目前专家修订稿已发布，此专家修订稿共计14章344条，内容标准有较大的提升。