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在欧洲申请上市许可的程序

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本文档由 → Version 分享于2009-08-02 21:48

-欧洲药典适应性证书或 -科学数据 -既要提供表格A(所有的申请)也要提供表格B(如果适用) Federal Institute for Drugs and Medical Devices 18 申请程序 ⒈国家申请程序-只在一个成员国内申请 ⒈集权式程序-同时在所有的成员国内申请 ⒈...
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欧洲 Institute Drugsand Medical Federal 药品 DCP RMS 成员国 MRP
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许可 上市 申请 程序 drugs federal
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