注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）
本文档由 上善若水kay 分享于2021-12-22 08:22
完善口服固体制剂仿制药注册申请的技术标准，保证商业化生产批次样品与生物等效性研究（简称BE研究）批次样品质量和疗效的一致性，CDE对注册分类4类及5.2类化学仿制药（口服固体制剂）BE研究批次样品的批量制定了以下要求：
分享：
君，已阅读到文档的结尾了呢~~
-
扫一扫安装书房APP
-
扫一扫关注微信号