[能源/化工]无菌生产工艺论文：注射剂生产过程中微生物的质量风险控制

[能源/化工]无菌生产工艺论文：注射剂生产过程中微生物的质量风险控制无菌生产工艺论文： 注射剂生产过程中微生物的质量风险控 无菌生产工艺论文： 制【中文摘要】注射剂(injection)是直接注入人体内部的一种剂 型,常用剂量较大,按其生产工艺的不同可分为最终灭菌工艺和非最 终灭菌工艺也即无菌生产工艺两种,无菌生产工艺的无菌保证水平 (SAL)仅是灭菌工艺的 1/103-/109。无菌生产工艺产品在生..