新版GMP全文药品生产质量管理规范 2010年

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新版GMP全文药品生产质量管理规范 2010年修订第九章生产管理 2011年11月17日　　第九章生产管理　　第一节原则　　第一百八十四条所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。　　第一百八十五条应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。　　第一百..

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