EDMF培训资料

该文是用中英文两种语言论述了原料药品合法进入欧盟国家的两种途径的注册文件的技术要求及在欧盟国家的文件编攥策略，包括申请程序，递交，申请文件的制作（化学名，常规属性，物理属性，混合物，无菌声明），专家报告，评估，时间表和后续工作。