医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则、检查指南

编者按： 应企业要求，为了便于直接对照閲读医疗器械生产企业质量管理体系规范-“无菌医疗器械实施细则”和“无菌医疗器械检查指南”，现将“实施细则”和“检查指南”合成稿提供给你们，合成稿中黑色条款为“实施细则”条款，蓝色和红色为“检查指南”条款，红色又是重点检查条款。文稿中如有不当之处则以“无菌医疗器械实施细则”和“无菌医疗器械检查指南”为准。 医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细..