药品生产质量管理规范通则
本文档由 爱你一辈子 分享于2008-12-23 09:06
每批产品均应有留样;如果一批产品分成数次进行包装,则每次包装应至少抽取一件成品作为留样¸ 留样的包装形式与产品市售包装形式相同,原料药成品的留样可采用模拟包装¸ 留样数量应至少能确保按照注册批准的质量标准完成两次全检(无菌检查¸¸¸
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