原料药GMP认证检查
本文档由 810700 分享于2010-05-31 08:23
此文章介绍原料药的定义;原料药的特殊要求;原料药生产环境的划分;原料药生产管理要点;质量控制要点及质量控制项目;原料药的验证工作要点;原料药认证的重点检查项目(包括设备\物料\卫生\验证\文件\生产管理\质量管理\销售与回收\投诉与不良反应报告\自查)等.
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