药品生产质量管理规范(1998年修订)

标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。 .. 生产人免疫缺陷病毒（HIV）等检测试剂，在使用阳性样品时，必须有符合相应规定的防护措施和设施。