[药学]某片CTD格式申报资料

[药学]某片CTD格式申报资料3.2.p.1 剂型及产品组成</p><p>本品为薄膜包衣片，规格为10mg、20mg，处方中含有的辅料为乳糖、微晶纤 维素102、碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、羟丙基甲基纤维素、硬 脂酸镁、欧巴代胃溶型包衣，本品采用pvc铝塑泡罩包装，单位剂量产品的处方 组成如下表。</p><p>【注1】原料药同时申报，为申报生产企业标准。 【注2】制剂终产品没有出现，干..