医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查...
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3.本细则所要求的形成文件的程序;4.为确保质量管理体系过程的有效策划,运行和控制所需的文件;5.本细则所要求的记录;6.法规规定的其他文件....
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