浅谈药物临床试验核查

药物临床试验核查包括专业核查和项目核查。专业核查必须符合各种法律法规，要求有临床经验，专业特长，资格和能力的人员经过培训后进行，项目核查包括研究队伍，相关文件，知情同意，实施过程