纳米药物的质量标准研究

药物质量研究与质量标准的制订是新药研究的主要内容之一，在新药研究中的关键环节。药品质量标准是新药药学研究的高度概括，也是质量研究和稳定性研究内容的结晶。药品质量标准的科学、合理、可行，直接影响到了药品质量的可控性、安全性和有效性，是检验药品是否符合要求的标准，具有法定性和权威性[1]