无菌药品生产质量管理

内容。4. 注射剂常见灭菌方法。第一节 概 述 1.1 术 语。第一节 1.2 微生物基础知识简介。常见微生物。细菌。小于0.1 μm，一般不耐热，0.22μm 过滤不了。真菌和细菌。有性（如大型真菌或无性如酵母）， 无性（裂殖） 霉菌则二者兼有 霉菌产生分生孢子（生长繁殖，类 似 于植物的种子)，虽不耐热，但会飘 浮于空气中而难以消除。 酵母不会产生孢子。 20-25oC, 3-5天 不耐热，但难用消毒剂消毒（因孢 子 处于漂浮状态） 主要只有两个属产生孢子（内生孢 子），又名芽孢： Bacillus-芽孢杆菌属和 Clostridium-梭菌属 ，细菌芽孢属于 休眠体，一个细菌细胞产生一个芽孢 30-35 oC, 1-2天 生长态菌不耐热（极个别除外），但 形成芽孢后耐热..