GMP净化车间空气过滤器选择与药品生产无菌环境要求

GMP净化车间空气过滤器选择与药品生产无菌环境要求　　GMP净化车间生产除口服冻干制剂外，冻干药品通常都是无菌药品，无菌药品的普遍定义是要求没有活体微生物的存在，为了达到产品中没有活体微生 物，无菌药品在制造工程中，需要采取各种方法，去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。包括对环境、人员、工艺等发面进行无菌管理，现主要介 绍GMP净化车间环境方面的要求及控制。