制剂（含注射剂）处方工艺变更研究及申报资料要求

本课件主要讲述了制剂处方及工艺变更研究思路、制剂处方变更、制剂生产工艺变更需要开展的研究工作，申报资料要求及可能遇到的风险及控制方法。