医疗器械生产企业质量管理体系规范
本文档由 财务管理 分享于2009-02-28 21:32
2401, 企业是否对每一类型或型号的产品建立（或指明出处）完整的技术文档。 注：最终灭菌医疗器械的包装要求参见GB/T19633《最终灭菌医疗器械的包装》。 5404, 如生产和服务提供过程中采用的计算机软件对医疗器械满足规定要求的能力有影响，是否编制了确认的程序，且 6306, 对产品检验中使用的对检测结果有影响的计算机软件：
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