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1.医疗器械是直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括需要的计算机软件•2.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,或者有这些方式参与但是只起到辅
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