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医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc
综合评价:通过检查在各项质量活动中负责人的作用以及活动的有效性来综合评价生产,...企业是否有关键工序,特殊过程的重要工艺参数应验证确认的规定,检查这些规定的实施...文档、论文、资料！免费阅读！免费分享！如需请下载！
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医疗器械生产企业质量管理体系规范.pdf
1附件1：医疗器械生产企业质量管理体系规范 （试点用） 第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产企业质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范
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医疗器械生产企业质量管理体系规范文件.pdf
医疗器械生产企业质量管理体系规范文件医疗器械生产企业质量管理体系规范文件医疗器械生产企业质量管理体系规范文件
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医疗器械生产企业质量管理体系自查报告.doc
附件4山东省医疗器械生产企业 质量管理体系自查报告 年度）企业名称（公章）： 生产地址： 所在市县局： 企业负责人： 电话： 手机： 电话：手机： 填报日期： 一、企业基本情况包括企业类型（以营业执照
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医疗器械生产企业质量管理体系程序文件..pdf
起草日期审核 日期 批准 日期 发行 日期 受控 XXXXXXX医疗科技有限公司 章节号页码1 文件控制程序 KEJQM/B-4.2.3--2016 1-4 记录控制程序KEJQM/B-4.2.4--
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医疗器械生产企业质量管理体系记录表格.pdf
格XX医疗科技有限公司相关支持性文件-一记录表格程序目录序号 相关支持性记录 记录编号文件控制程序记录控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序基础设施控制程序工作环境控制程序1受控文件清单2文件发放回
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医疗器械生产企业质量管理体系内审报告.docx
医疗器械生产企业质量管理体系内审报告XXXXXXX 医疗科技有限公司 质量体系考核企业自查表 一、按照GB/T19000 系列标准建立健全企业质量体系计划 1.是否准备按GB/T19001（或GB/T
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医疗器械生产企业质量管理体系程序文件.docx
医疗器械生产企业质量管理体系程序文件医疗器械生产企业质量管理体系程序文件医疗器械生产企业质量管理体系程序文件
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医疗器械生产企业质量管理体系考核报告.doc
编号：医疗器械生产企业质量管理体系考核报告生产企业： 产品名称：生产地址：根据国家食品药品监督管理局： 《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》 《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》
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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则.doc
附件2：医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则（试点用）第一章总则第1条 为了规范无菌医疗器械生产企业质量管理体系，根据《医疗器械生产企业质量管理体系规范》的要求，制定本实施细则。第2条
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