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药品GMP认证(原料药)检查评定标准
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药品GMP认证检查评定标准一、机构与人员检查项目*0301—0701共17项其中关键项目8项,一般项目9项GMP的机构人员原则人员是建立并保持良好的质量体系,实施GMP的第一要素。 1)、足够的具有实
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2008版《药品GMP认证检查评定标准》要点解析与对策.ppt
Mr.LiGMPGMP ————1206240132043205450165016803701275111999 GMP 2007 GMP2008 1225259*56 169 *92 1670 20
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威海市食品药品监督管理局•新版药品GMP认证检查的组织–组织方式上仍将继续采用国家和省两级认证检查的模式•国家局负责注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等药品GMP认证工作•省局负责辖区内除注射剂、
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药品GMP 检查指南(评定标准) 一、机构与人员 【检查核心】 药品生产和质量管理机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素;人员的职责必须以文件形式明确规
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