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YYT0287-2003医疗
器械
质量手册
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医疗器械质量手册0.1目录0.2 《质量手册》颁布令 0.3 质量方针发布令0.4 公司概况0.5 任命书0.6 《质量手册》说明0.7 《质量手册》修改控制1.0 公司组织机构图2.0 质量管理体系
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2010年医疗
器械
行业风险分析报告
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2010年医疗器械行业风险分析报告 国家发展改革委中国经济导报社 一、规模稳步增长到2009 年底,全国医疗器械工业产值已突破900 亿元,较2008 年增长约18%;2009年1-11 月医疗器械行
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2017最新版医疗
器械
生产企业质量手册
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册文件编号:QM/YY-2017 0编制:审核: 批准: 受控状态: 发放号码: 2017年 发布2017年 实施目录YY/T0287条款标题(0.1-0.8为本手册单独条款) GB/T19001条款
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介绍美国和欧盟等医疗
器械
管理及法规的概况
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12一、美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、日本、GHTF等医疗器械管理框架3(一)美国医疗器械管理1938年,美国国会通过了《食品、药品和化妆品法》(The 1938 Food, Drug, Cosmet
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器械
分类汇总
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3-30II 类医疗器械分类汇总................................. 31-81 82-105不属于医疗器械的产品 106-140特殊类产品 类医疗器械分类汇总1. 辐照
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清洗与消毒
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医疗
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法律法规
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1医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明
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中国医疗
器械
分类目录
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录目录…………………………………………………………………………(1)医疗器械分类规则…………………………………………………………(2)医疗器械产品分类目录编制说明…………………………………………(6)
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