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生物
等效性
样品的管理指导原则
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生物等效性样品的管理指导原则,生物等效性指导原则,生物等效试验指导原则,生物等效 指导原则,生物样品分析指导原则,生物类似物指导原则,生物制品变更指导原则,生物制品 指导原则,生物类似药指导原则,生物仿制药指导原则
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人体生物
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临床试验知情通知书
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*********人体生物等效性临床试验知情同意书一、研究概况:*******是由********研制生产的化学药品*类,本项目由*******申办,现根据国家食品药品监督管理局*****号药物临床研
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试验指导原则
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仿制药生物等效性试验指导原则
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试验样本量计算 关于生物
等效性
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对于注册分类5的改剂型和注册分类6 已有国家标准品种中的口服固体制剂,其临床研究一般是进行生物等效性研究(BE),主要以受试制剂和参比制剂进行生物利用度比较试验以验证其生物等效性。其结果的生物等效性判
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等效性
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等效性
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等效性
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等效性
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