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生物等效性样品的管理指导原则.pdf

生物等效性样品的管理指导原则,生物等效性指导原则,生物等效试验指导原则,生物等效 指导原则,生物样品分析指导原则,生物类似物指导原则,生物制品变更指导原则,生物制品 指导原则,生物类似药指导原则,生物仿制药指导原则

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生物等效性研究的统计学指导原则.doc

生物等效性研究的统计学指导原则

• 张小凡
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仿制药生物等效性试验设计.pptx

仿制药生物等效性试验设计.pptx仿制药生物等效性试验设计.pptx仿制药生物等效性试验设计.pptx

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等效性试验样本量计算 关于生物等效性试验样本量的考虑.doc

对于注册分类5的改剂型和注册分类6 已有国家标准品种中的口服固体制剂，其临床研究一般是进行生物等效性研究（BE)，主要以受试制剂和参比制剂进行生物利用度比较试验以验证其生物等效性。其结果的生物等效性判

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仿制药生物等效性试验指导原则.pdf

仿制药生物等效性试验指导原则

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生物等效性豁免指南中英对照.pdf

基于生物制剂分类系统的速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究豁免指南中英对照

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统计学在生物等效性中的应用.pdf

统计学在生物等效性中的应用

• 阿童木
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统计学在生物等效性中的应用.pdf

生物等效性是药代动力学中的重要问题该问题与统计学结合紧密 生物等效性研究对于保证受试药 仿制药 标准药具有相同的有效性和安全性保证受试药品的质量极其重要 在新药开发和新药评价过程中发挥着非常重要的作用

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显着性检验与等效性检验的区别.pdf

显着性检验与等效性检验的区别

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生物等效性评价的统计分析方法.pdf

生物等效性评价的统计分析方法

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