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医疗器械监管及稽查实务.ppt
医疗器械监管及稽查实务徐永强内容提要一、医疗器械监管机构和法规 二、医疗器械定义和分类 三、医疗器械标准管理 四、医疗器械注册管理 五、医疗器械生产管理 六、医疗器械经营管理 七、医疗器械稽查实务一、
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医疗器械不良事件监测工作指南(1).ppt
医疗器械不良事件监测工作指南目的：为全面推进医疗器械不良事件监测工作，规范、指导医疗器械不良事件监测相关各方的工作 依据：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》和相关规定 适用对象：医疗器械
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德国莱茵中国集团北京办事处--医疗器械认证课程.pdf
m德国莱茵中国集团北京办事处德国莱茵中国集团北京办事处 德国莱茵中国集团北京办事处 德国莱茵中国集团北京办事处医疗器械认证课程2 Event, Date, Location, Authorw m课程概
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C医疗器械公司客户服务体系的运营与管理.pdf
公司的母公司是全球第一家生产造口护理用品的专业公司应当说这是一个很专业化细分的市场而在这样的市场下该公司逐渐发展成为年销售额13.73 亿美元的跨国公司成为全球第三大的全球医疗耗材企业1，他在 195
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医疗器械GMP(QSR)与510(K)法规.ppt
1美国医疗器械法规与质量体系法规要求2SGS一、基本简介SGS 是Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称，译为“通用公证行”。其总部在瑞士的日内瓦，是目前世
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【资格考试】090417 医疗器械注册基础知识培训教材V0ppt模版课件.ppt
【资格考试】090417 医疗器械注册基础知识培训教材V0ppt模版课件医疗器械,PPT,资格考试
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国内医疗器械法律法规.ppt
Medicaldevice法律法规列表序号 法律法规 发布号 实施日期1 医疗器械监督管理条例 国务院令276号令 2000年4月1日2 医疗器械临床试验规定 局令第5号 2004年4月1日3 医疗器
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中国医疗器械行业市场动态.doc
录CONTENTSTOC 一、政策法规51、对部分出口药品和医疗器械管理有关事宜的通知 52、新疆食药监局加强医疗器械经营企业监管 6二、新产品新技术 7国内 71、首台中医全面诊断系统问世 72、我
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医疗器械法规培训.ppt
医疗器械法规及相关知识培训医疗器械科二OO八年十月十四日三部分内容一、医疗器械相关的小知识二、医疗机构医疗器械使用相关法规、规章及规范性文件介绍三、审核资质应注意的要点什么是医疗器械?(条例第3条）(
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医疗器械注册工作指南.doc
定注册产品标准时,标准书写格式要符合 和国家食品药品监督管理局有关注册产品标准编写的要求. 注册产品标准审核要求企业制定的注册产品标准须先经省药品. 江西省药品监督管理局二00 三年八月 二类医疗器械
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