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cca部件关键性评估方法.docx
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发酵系统部件关键性评估模板(CCA).docx
发酵系统部件关键性评估报告责任人 部门/职位 姓名 签名 日期 起草人 质量保证部/验证 审核人质量保证部/QA 审核人质量控制部/QC 审核人设备工程部 审核人一车间 审核人生产总监 批准人质量总监
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部件关键性评估标准操作规程1． 目的 对口服固体制剂工艺设备和系统涉及的单独部件进行关键性评估和风险分析，并记录在文件中。部件关键性评估和风险分析，用于确定出单独的部件所有的潜在危险及其对产品的影响，
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