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体外诊断试剂临床试验技术指导原则 ppt课件.pptx
指导原则的主要内容概述概念范围临床试验基本原则伦理学要求临床前要求临床试验设计原则方案试验方法样本量签章要求临床试验报告撰写首篇正文内容和报告格式附件名词解释试验用体外诊断试剂临床试验方案……关于体外
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体外诊断试剂实施细则(试行)_培训教材.ppt
))考核共分考核共分11 11部分 部分,,共共156 156条条重点项 重点项39 39条 条,,一般项 一般项117 117条条编制该实施细则基本原则 编制该实施细则基本原则• 体外诊断试剂的管理
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体外诊断试剂行业分析报告.ppt
IVDPOCT关键词：自动化，一体化，小型化，床旁化，分子化，个性化，标准化，一点血报告纲要第一篇：大时代的到来第二篇：路在何方第三篇：丰核IVD项目构想第一篇：大时代的到来第一章：IVD行业简介 第
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体外诊断试剂讲座.ppt
一一、、诊断试剂的概念 诊断试剂的概念•• 二二、 、诊断试剂分类 诊断试剂分类•• 三三、 、体外诊断试剂发展情况 体外诊断试剂发展情况•• 四、体外诊断试剂的监督管理 四、体外诊断试剂的监督管理•
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二类体外诊断试剂产品注册申报资料基本要求.ppt
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心器械审评科 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械[2007]229号 关于医疗器械注册有关事宜的公告（局公告2009年第82号） 体外诊断试剂临床研究技
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临床生化诊断试剂盒的选择与评价.ppt
主要内容试剂盒分类和特点试剂盒的制备试剂盒的选择试剂盒性能评价主要内容掌握临床生化诊断试剂盒的性能指标及质量评价方法，能正确地选择和评价试剂盒。熟悉诊断试剂盒的分类和特点。了解诊断试剂盒的发展史以及与
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体外诊断试剂注册申报资料要求张谦ppt课件.ppt
体外诊断试剂注册申报要求体外诊断试剂注册申报要求北京市医疗器械技术审评中心 张谦2019年6月IVD申报资料概述 IVD申报资料概述11IVD说明书编写要求 IVD说明书编写要求22IVD临床试验相关
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体外诊断试剂的分类和基本原理.ppt
体外诊断试剂的分类和基本原理
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体外诊断试剂验收标准及注册管理办法.ppt
体外诊断试剂验收标准、注册管理办法质管部经营体外诊断试剂需掌握以下法律法规《医疗器械监督管理条例》(2000.4.1施行)《医疗器械经营企业许可证管理办法（局令15号）》《湖北省医疗器械经营企业许可证
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河南大学诊断学-腰背痛,关节痛,头痛,意识障碍.ppt
17河南大学淮河医院诊断学教研室 脊椎病变：脊椎骨折，椎间盘突出，增生性脊炎结核性脊柱炎，化脓性脊柱炎，脊椎肿瘤 脊神经根病变：脊髓压迫症，蛛网膜下腔出血，腰骶神经根炎 内脏疾病引起：泌尿系统疾病，盆
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向豆丁求助：有没有河南诊断试剂代理商目录?

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