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体外诊断产品法规文件汇总清单.xlsx
体外诊断产品法规文件汇总清单编号标题 发布文号 发布单位 发文（布）日期 实施时间1 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令 2014.3.7 2014.6.12 医疗器械注册管理办法 国家食品
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2023双腔起搏器类、关节骨水泥类省际联盟集采中选产品目录.xlsx
京津冀牵头双腔起搏器类省际联盟集采中选产品目录序号注册证号 企业名称 单件产品名称 规格 型号 中选价格（元）1 百多力（北京）医疗器械有限公司 植入式心脏起搏器 37277.00 百多力（北京）医疗
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体外诊断试剂盒线性范围研究线性区间评价资料及可报告区间建立.xlsx
1.000.90 0.80 0.70 0.60 0.50 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 1011 0.40 0.30 0.20 0.10 0.00 0.60 0.70 0
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excel灵敏度、特异度、Kappa值或系数、率的置信区间计算模板定性体外诊断试剂临床统计.xlsx
63433 37总 63 37 100Kappa= 0.8284 计算结果灵敏度 93.65% 84.78% 97.50%特异度 89.19% 75.29% 95.71%总符合率 92.00% 85.
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体外诊断试剂工作校准品产品校准品互换性(基质效应)Excel计算模板.xls
项目cTnI有证参考物质浓度 31.2mg/L 编号 SRM1921不确定度 1.4mg/L 2稀释方法不确定度公式C=(C031.2)/5000稀释后浓度31.2ng/mL 2量程误差 加入体积移液
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市州、在长部省属医疗机构陕西联盟心脏起搏器约定采购量明细表.xlsx
市州、在长部省属医疗机构陕西联盟心脏起搏器约定采购量明细表市州PM2172PM2172 St. Jude Medical 1PM2272 PM2272 St. Jude Medical 15202 5
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2023湖北省心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购中选结果及目录表.xls
心脏起搏器类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果序号类别 类别名称 注册证编号 注册证名称 规格型号 生产企业 申报企业1 L110 188 20574 植入式心脏起搏器101 23326 植入式心脏
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OEM-工厂线体认证报告.xlsx
封面项目组内更新审批人部门名称 名字或签名 日期质量部修订记录日期 版本 变更说明使用说明XX工厂 线体认证报告编写人:作者/修改人1、新项目导入时，线体认证时机：一般为签样后的首单爬坡开始，认证人：
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泵体气密性试验报告表.xlsx
1/1泵体气密性试验报告Test Report PumpBody零件号：YTZ-07001 零件名称：泵体 试验台：气密试验台 Part No.:YTZ-07001 Part Name:Pump Bo
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酒店房企开发 商业综合体单体建安造价--集团连锁酒店管理公司2038(叶予舜).xlsx
填表指引A叶予舜2023／05／031——33酒店房企开发 商业综合体项目填表指引模板——集团连锁酒店管理公司填表指引1 本表为可研目标成本、计划目标成本、目标控制成本、预目标成本和目标成本测算的统一
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