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医疗器械产品注册标准编制说明
医疗器械产品注册标准编制说明
59
二类体外诊断试剂产品注册申报资料基本要求.ppt
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心器械审评科 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械[2007]229号 关于医疗器械注册有关事宜的公告（局公告2009年第82号） 体外诊断试剂临床研究技
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二类医疗器械临床检验仪器产品注册申报材料要求及常见错误.ppt
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心医疗器械的定义：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，
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81
新法规下有源医疗器械产品注册要求之体会与分享.pdf
新法规下有源医疗器械产品注册要求之体会与分享2012 PwC/Mindray CONFIDENTIAL DISCUSSION深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生
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医疗器械产品注册审批流程简介.pdf
产品注册审批流程简介广东省食品药品监管局医疗器械监管处黄秀义2011年6月内容提要•概述• 医疗器械注册管理办法• 体外诊断试剂注册• 技术审查指导原则2一、概述• 法规依据• 注册流程• 审批环节•
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68
【经典】医疗器械注册相关法规介绍 医疗器械产品注册申报基础培训班讲义.pdf
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心二一一年十一月（南京）PDFcreated pdfFactorytrial version 2规范性文件部门规章行政法规一
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79
【经典】无源医疗器械注册申报的基本要求 医疗器械产品注册申报基础培训班讲义.pdf
审评二处审评员刘文博PDFcreated pdfFactorytrial version 1. 聚丙烯疝补片国产首次注册项目2. 可吸收骨固定钉进口首次注册项目3.
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54
一次性使用输注器具产品注册申报资料指导原则(报批稿)讲座.ppt
一次性使用输注器具产品一次性使用输注器具产品注册申报资料指导原则 注册申报资料指导原则（报批稿） （报批稿）背景资料 背景资料编写依据 编写依据参考 参考FDA FDA的相关指导原则、 的相关指导原则
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欧盟药政法规及产品注册的程序和要求.ppt
MedicinalProducts EUOutline Presentation1.Regulatory structure2. Marketing authorization3. How docum
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7
保健食品产品注册.doc
进口（含港、澳、台）保健食品向境内转让产品注册
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11
保健食品产品注册申报程序.doc
保健食品产品注册申报程序,保健食品申报流程,保健食品申报,进口保健食品申报,保健食品申报资料,
43ac
健食品申报资料模板,进口保健食品申报流程,保健食品申报费用,保健食品代理申报,保健食品变换申报机构
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