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化学药物仿制药
人体生物等效性
评价-郭瑞臣2016
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教授主任 博士研究生导师贴照片处2016-6-201山东大学齐鲁医院 郭瑞臣2016.06.18 泰安l 新的仿制药药品注册分类l 仿制药与原研药 概念、差异、特点l仿制药人体生物等效性评价 评价方法
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3.PPT-杨劲教授-如何提高
人体生物等效性
试验的通过率--公开
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82目录一.仿制药一致性评价体系二.体外溶出的作用和不足三.生物不等效风险的概念四.降低生物不等效风险的整体思路1.不同风险程度的分类2. 信息收集架构3. BCS 分类和BE豁免:低风险药品4. 生
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人体生物等效性
试验协议书
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人体生物等效性试验协议书一、合同双方 甲方: 乙方: 二、项目名称 人体生物等效性试验 三、内容及要求 1. 乙方必须严格按照中华人民共和国药典2005 版“生物利用度测定原则”和国家药监局“GCP”
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人体生物等效性
临床试验知情通知书
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*********人体生物等效性临床试验知情同意书一、研究概况:*******是由********研制生产的化学药品*类,本项目由*******申办,现根据国家食品药品监督管理局*****号药物临床研
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人体生物等效性
研究
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人体生物等效性
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头孢拉定胶囊的
人体生物等效性
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厚,并使硬化的血管恢复弹性,恢复血管及血液的通畅。所含的银杏内酯是血小板活化因子(PAF)的强效拮抗剂,具有强大的对抗PAF引起的血小板凝聚和血栓形成的作用,维护血管的正常通透性,改善微循环。银杏天宝
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伊曲康唑胶囊的
人体生物等效性
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伊曲康唑胶囊的人体生物等效性研究
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硫酸沙丁胺醇气雾剂
人体生物等效性
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