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医疗器械经营企业培训材料(二).doc
培训测试题（二）

时间： 姓名： 成绩：

（以下试题均为填空题，每空2分）
1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有 ，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以 《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由 制定。
2、国家食品药品监督管理局逐步推行 管理制度。
3、申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的 。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业 ，报国家食品药品监督管理局备案。
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