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第
二
类体外
诊断
试剂
医疗
器械首
次
注册审批流程图
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第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册审批流程图
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98/79/EC 体外
诊断医疗
器械指令(2
次
修订最新整合版)
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98/79/EC 体外诊断医疗器械指令(2次修订最新整合版)98/79/EC 体外诊断医疗器械指令(2次修订最新整合版)98/79/EC 体外诊断医疗器械指令(2次修订最新整合版)
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器械(
诊断
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年度内部审核与管理制度实施考核检查记录被考核(审核)部门 考核(审核)时间 考核(审核)人审核(考核)文件名称 考核(审核)内容及标准: 存在问题: 考核人签字: 整改措施:被考核人签字: 备注此表单
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