-
52
-
医疗器械生产企业质量管理体系质量手册.doc
- 章节号标题 页码 章节号 标题 页码 0.1 前言 附录4适用法规明细表 51 0.2 组织结构图 附录5适用法律法规明细表 52 0.3 发布令 附录6工艺流程图 53 0.4 质量方针和质量目标
-
-
57
-
医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP).ppt
- GMP2007年4月什么是GMPGMP:GoodManufacturing Practice“良好制造规范”之意对药品生产企业实施GMP管理是世界多数国家的法规要求派生:GSP(经营)、GLP(实验室
-
1篇相似文档
-
68
-
医疗器械生产企业质量管理体系程序文件.doc
- 医疗器械生产企业质量管理体系起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发行: 日期: 受控: XXXXXXX 医疗科技有限公司 章节号页码 文件控制程序KEJQM/B-4.2.3--2016 1
-
-
23
-
医疗器械生产企业质量管理体系岗位职责.doc
- 医疗器械生产企业质量管理体系起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发行: 日期: 受控: XXXXXXX 医疗科技有限公司 相关支持性文件---岗位职责 部门 序号 职责目录 编号 页码 总
-
-
71
-
医疗器械生产企业质量管理体系-管理制度.doc
- 医疗器械生产企业质量管理体系起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发行: 日期: 受控: XXXXXXX 医疗科技有限公司 相关支持性文件---制度目录 制度系统 序号 制度目录 编号 页码
-
-
80
-
培训资料三:医疗器械生产企业质量管理体系规范-无菌医疗器械实施细则及检查要求ppt课件.ppt
- 1.21+x通用要求(1)适应于所有医疗器械专用要求(x)适应于无菌医疗器械• 生产环境(洁净区及其管理)• 工艺用水和工艺用气• 洁净区内生产设备和设施• 灭菌或无菌操作技术及其过程确认• 其他要求
-
-
18
-
医疗器械生产质量管理体系建立概述.docx
- 医疗器械生产质量管理体系建立概述
-
-
9
-
医疗器械生产质量管理体系考核管理办法.pdf
- 医疗器械生产质量管理体系考核管理办法,医疗器械体系考核办法,医疗器械质量体系考核,医疗器械体系考核,医疗器械体系考核现场,医疗器械注册体系考核,医疗器械公司考核办法,医疗器械注册管理办法,医疗器械监督管理办法,医疗器械广告审查办法
-
-
21
-
医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc
- 综合评价:通过检查在各项质量活动中负责人的作用以及活动的有效性来综合评价生产,...企业是否有关键工序,特殊过程的重要工艺参数应验证确认的规定,检查这些规定的实施...文档、论文、资料!免费阅读!免费分享!如需请下载!
-
-
24
-
医疗器械生产企业质量管理体系规范.pdf
- 1附件1:医疗器械生产企业质量管理体系规范 (试点用) 第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械生产企业监督管理,规范医疗器械生产企业质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求,制定本规范
-
向豆丁求助:有没有医疗器械生产管理体系?