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(GMP认证资料)管理标准(SMP)10-验证管理标准(SMP-VT)
及验证
文件
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题目:验证工作管理规程 登记号 SMP-VT-1001-01 页数 起草人及日期:审核人及日期 批准人及日期: 颁布部门:质量部 颁布日期: 生效日期: 分发部门:生产技术部、质量部、工程部、动力车间
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83
新版GMP 空调系统
及验证
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空调系统及验证王彦忠022-24700975内容介绍:1.法规对HVAC系统的要求;2. HVAC系统的介绍;3. HVAC系统的验证。一、法规对HVAC系统的要求法规要求第四十八条应当根据药品品种、
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新版GMP的制药用水系统
及验证
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王彦忠022-24700975内容介绍:1.法规对制药用水系统的要求;2. 制药用水系统的介绍;3. 制药用水系统的验证。一、法规对制药用水系统的要求法规要求第五章设备第六节 制药用水第九十六条 制药
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115
2010GMP空调系统知识
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讲解
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豆丁精品文档: 2010gmp 2010gmp实施指南 空调系统验证 配电系统图讲解 极速行测系统讲解 空调系统 中央空调系统 vrv空调系统 汽车空调系统 身份证验证系统
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58
药品GMP认证中SOP的制定规范
及验证
要求
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本文是国家食品药品监督管理局认证管理中心梁志江2002年8月整理的药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求。
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86
版图设计规则
及验证
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EDA200610 EDAIC 100VLSI MOS100 ()μmMead Conway P-SiSubN-Si阱SiO22 2#P NMOS ,(100A-300A)P-SiSubN-Si阱Si
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实验室检测方法的确认
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三、食品微生物检测方法的确认与证实 二、食品微生物检验的外部 质量控制和内部质量控制 一、涉及食品微生物 检验的质量控制规范 质量 手册 程序性文件 作业性文件 格式文件(质量控制、表格、报告……)
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97
新版GMP对工艺
验证
要求
及
思路
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工艺验证西安-2011年4月23日内容2010 2010版 版GMP GMP对工艺验证的要求 对工艺验证的要求1FDA2011 FDA2011版工艺验证指南的基本 版工艺验证指南的基本内容 内容2工艺
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生物制药下游工艺
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策略
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SARTORIUSSARTORIUS SARTORIUS SARTORIUS- -STEDIMSTEDIM STEDIM STEDIM生物制药下游工艺及验证策略 生物制药下游工艺及验证策略 生物制药下
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设备URS的编制、风险评估
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设备URS的编制、风险评估及验证设备URS的编制、风险评估及验证设备URS的编制、风险评估及验证
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