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- [环境科学/食品科学]保健食品配方与原辅料审评要点[林升清]-2012年
保健食品配方与原辅料 审评要点
林升清
福建省疾病预防控制中心
2012 年 5 月
前言
近年来，不断地报道一些与保健食品相关的 质量事件，多与使用的原辅料有关。这是计划经 济转向市场经济过程中企业失信现象的体现。对 配方原辅料品种、用量进行筛选，质量进行严格 审查，合理组方，得当配伍，是研发保健食品的 基础和前提，是注册审评的重要一环，既直接影 响到保健食品的安全性、有效性和质量可控性， 亦影响到申请注册能否得到批准。
纲要
一、原辅料审评要点 （一）功能类保健食品 （二）营养素补充剂保健食品 二、配方与配方依据审评要点 （一）保健食品配方 （二）保健食品配方依据 三、产品不予批准原因分析
一、原辅料审评要点 （一）功能类保健食品原辅料
（一）功能类保健食品原辅料
原料 原料定义 保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料
（一）功能类保健食品原辅料
可以作为保健食品原料的物品 普通食品、新资源食品 允许使用的传统中药类原料 《既是食品又是药品的物品》（共87个）---卫法监 发[2002]第51号附件1 《可用于保健食品的物品》（共114个）---卫法监 发[2002]第51号附件2
（一）功能类保健食品原辅料
可以作为保健食品原料的物品 允许使用的其他特殊原
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