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专题
国外
新药研究
与开发
包含123篇文档
美国FDA2012年批准的新分子实体B
美国FDA2011年批准的新分子实体
美国2011年销售额排名前200位的药品
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基因工程
新药
质量
研究
的主要内容
包含4篇文档
CNAL C 2002.00A5-2005 蛋白质—胰蛋白酶的分子量测定—基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法
重组人生长激素宿主蛋白检测方法的变更及其验证
基因工程药物制造实例
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现代生物技术与
新药研究
第九讲 新的酶抑制剂筛选研究策略
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第九讲新的酶抑制剂筛选研究策略胡海峰主要内容 酶的特性 一些重要类别酶抑制剂的研究进展1 具有抗艾滋病作用的酶抑制剂2 具有抗肿瘤作用的酶抑制剂3 具有调节血脂、降血压作用的酶抑制剂 酶抑制剂的筛选策
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朱文玲-抗心衰
新药研究
进展-课件,幻灯,ppt
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北京协和医院北京协和医院朱文玲 朱文玲改善症状 改善症状减少住院 减少住院提高生活质量 提高生活质量改善预后,提高生存 改善预后,提高生存 改善血液动力学 改善血液动力学 减轻和缓解症状 减轻和缓解症
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中常见问题
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安徽药检所---化药(原料药 制剂)新药研究中常见问题
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中药
新药研究
面临的挑战及发展趋势
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[医药]中药讲座
中药新药研究面临的 挑战及发展趋势
张艳军
2011年10月 2011年10月
1
主要内容
一、药物研发新趋势 二、中药新药研究所面临的挑战 中药、 三、中药、复方研究发展趋势
2
一、药物研发新趋势
长期以来药物发现遵循的理念: 长期以来药物发现遵循的理念: “一药,一靶,一病”的还原论方法指导西方新药研究。 一药,一靶,一病”的还原论方法指导西方新药研究。 当前西方制药行业面临的巨大压力:
• 药物发现过程的损耗率显著增加:疗效差以及毒副作用高两大主要因素 各占损耗率的30%。据drugbank数据库统计,至今已有60多种经美国食 品与药品管理局(fda)批准的药物或实验药物被撤回(默克 “万络” 赔2.53亿美元)。 • 新化学实体的数量逐年呈下降的趋势:从年平均30个左右下降到2008和 2009年每年只有20个,而投入却大幅增加。 • 由于21世纪前十年是世界专利药集中到期阶段,自2010年起,世界制药 行业将遭遇近40年来首次在利润上的大幅下滑。
3
2003fda批准上市的新药 2003-2008 fda批准上市的新药
新药研发年投入500亿美元以上,但fda批准上市的新药 亿美元以上, 新药研发年投入 亿美元以上 批准上市的新药 数量近年来呈现大幅降低的趋势
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2006
2007
2008
代谢
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研发项目管理优化
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天津大学硕士学位论文新药研发项目管理优化研究姓名:张彩霞申请学位级别:硕士专业:技术经济与管理指导教师:陈通20081201中文摘要本文通过对我国新药研发现状和特点的描述,提出应用项目管理思想于新药研
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新药研究
趋势与审评动态(一)
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新药研究
进展及对策探讨
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药学医学药物化学课件-
新药研究
概论
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DrugResearchIntroductionLead discoveryLead optimizationIntroduction R&D NewDrugs 新药 新药研发过程 新药研发涉及学科
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新药
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中药新药临床前药效及毒理研究总论第一章基本概况1985年国家颁布《中华人民共和国药品管理法》《新药审批办法》《中成药生产规范》使我国药品管理、生产、研发逐步规范科学。2001年国家颁布了新《药品管理法
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中药
新药
开发1-概述 中药
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20(S)-原人参二醇有效成分丹参酚酸有效部位桑叶15g 桑白皮15g 9g枇杷叶12g 全瓜蒌 9g 6g石菖蒲12g 款冬花12g 15g浙贝母12g复方中药新药开发邱明丰mfqiu@sjtu.e
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新药研究
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