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- [基础医学]第八章 抗生素药物的分析
第八章 抗生素药物的分析
第一节 概 述
抗生素的概念: 抗生素的概念:
具有抑制或杀灭微生物的一类物质. 具有抑制或杀灭微生物的一类物质.
抗生素的特征: 抗生素的特征:
生物体在生命活动过程中合成的次级代谢产物. 生物体在生命活动过程中合成的次级代谢产物. 性质不稳定,易降解, 性质不稳定,易降解,聚合 纯度一般较低 临床上会引起不良反应 临床应用广泛,影响大 临床应用广泛,
抗生素药品质量研究的项目: 抗生素药品质量研究的项目:
性状及鉴别试验,含量测定或效价测定, 性状及鉴别试验,含量测定或效价测定,酸碱度 测定, 澄明度, 水分或干燥失重, 测定 , 澄明度 , 水分或干燥失重 , 安全试验 异常毒性) 热原,降压物质,无菌. (异常毒性),热原,降压物质,无菌. 其他检查:组分,杂质,晶型,比旋度,灰分, 其他检查:组分,杂质,晶型,比旋度,灰分, 重金属,熔点等. 重金属,熔点等.
抗生素药品分析常用的方法: 抗生素药品分析常用的方法:
物理方法:旋光法,紫外,红外, 物理方法:旋光法,紫外,红外,色谱等 化学方法(专属性不强) 功能团反应, 化学方法(专属性不强):功能团反应,鉴别和 含量的测定.容量分析法:酸碱滴定( 含量的测定.容量分析法:酸碱滴定(青霉素 含量测定)和碘量法. 含量测定)和碘量法. 生物学方法:酶反应, 生物学方法:酶
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